时间：9月4日（星期一）上午9：30

媒体：中央、省级媒体，泰州市主要新闻媒体，以及部分网络媒体。

主持人：泰州市委宣传部副部长、市新闻出版局（版权局）局长、市文联党组书记周焕祥

嘉宾：泰州市市场监督管理局局长、党组书记张汉刚，泰州海关关长、党委书记徐建中，泰州市商务局党组成员、市口岸办副主任杨昊珺。

发布会现场

周焕祥（泰州市委宣传部副部长、市新闻出版局（版权局）局长、市文联党组书记）：女士们、先生们、记者朋友们：大家上午好。欢迎出席泰州市人民政府新闻办公室新闻发布会。

本场发布会的主题是“泰州市泰州港药品进口口岸获批”。

今天我们专门邀请到泰州市市场监督管理局局长、党组书记张汉刚，请他介绍泰州市泰州港药品进口口岸获批和建设相关情况；同时，我们还邀请到泰州海关关长、党委书记徐建中，泰州市商务局党组成员、市口岸办副主任杨昊珺，他们将共同回答大家关心的问题。

首先，由我宣读《国家药监局、海关总署关于增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸的公告》，公告全文如下：

根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸。现将有关事项公告如下：

一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口中药（不含中药材），化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由泰州市泰州港口岸进口。

二、增加泰州市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担泰州市泰州港口岸药品进口备案的具体工作。

三、泰州市药品检验院为泰州市泰州港口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，泰州市药品检验院开始承担泰州市泰州港口岸的药品口岸检验工作。

下面，请张局长介绍药品进口口岸创建工作。

张汉刚（泰州市市场监督管理局局长、党组书记）：各位领导、各位新闻界的朋友们，大家上午好。

首先非常感谢新闻界的各位朋友对泰州市药品进口口岸获批的关注、关心和支持。

经国务院批准，2023年8月31日，国家药监局、海关总署联合发布《关于增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸的公告》，标志着我市正式拥有了自己的药品进口口岸，成为全国第29个、江苏省第4个拥有药品进口口岸的城市。下面，我重点介绍三方面情况：

一、泰州市泰州港药品进口口岸建设历程

为促进我市大健康产业加快发展，更好服务全省医药产业开放创新，加速国际优质生物医药资源集聚，自2013年起，我市即启动药品进口口岸的申报创建工作。泰州市委、市政府以“十年磨一剑”的定力，对照标准不断提升口岸及药品监管、检验能力，全力推进泰州港药品进口口岸建设。

一是精心部署，全速推进。市政府成立允许药品进口口岸城市创建工作领导小组，整合全市12家部门力量，全面保障创建工作需要，有力推动了各项工作高效开展。2022年1月，我市完成药品进口口岸创建的各项前期准备工作，省政府向国务院呈报了申请设立泰州港药品进口口岸的请示。今年1月12日，国家药监局药品进口口岸现场评估专家组对泰州港药品进口口岸创建工作进行了现场评估，我市各项工作获得评估专家组高度评价，以零缺陷项高分通过现场评估。

二是迎难而上，夯实基础。市药品检验院面对地级药检所成立时间短、基础弱、人员配备不足等实际困难，以“敢字为先、干字当头”的担当，揭榜领题、创新破题、克难解题。建成2万平方米智慧实验室，引进50名高层次人才，CMA检测能力覆盖七大类532项参数，CNAS检测能力覆盖两大类189项参数，实现中国药典和国际通用药典参数全覆盖，创成苏中地区唯一具备动物实验CMA资质和唯一具备生物制品检测能力的法定检验机构。在此基础上，探索运用“互联网+”，打造“药检通”公共服务平台，为企业提供一站式全流程公共服务，极大缩短了大健康产品上市周期，获得央视报道。

三是全程协作，提升效能。近年来，泰州市市场监管局、泰州海关全方位、多渠道密切合作，开展进口需求调研，准确梳理本地企业在全国各口岸进口药品信息，夯实创建工作的数据基础；加强监管业务交流，合作起草《药品进口通关（水运）全流程质量安全管理制度》，切实保障进口药品的质量安全。协力稳保助企纾困，针对企业在药品研发用品、制剂中间体等进口过程中遇到的困难，联合召开专题协调会，帮助企业分析存在问题，提出改进建议，提高通关效率。

经全市共同努力、积极上争，7月6日，国家市场监督管理总局、海关总署联合向国务院呈报请示，提请批准增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸。8月25日，泰州市泰州港口岸正式获批为药品进口口岸。

二、泰州市泰州港药品进口口岸获批的重要意义

泰州港药品进口口岸的成功获批，回应了全市医药企业的热切期待，结束了长三角地区长江以北没有药品进口口岸的历史，开启了泰州医药产业国际化发展新征程。

——有利于推动泰州大健康产业高质量发展。药品进口口岸的成功获批，将增强供应链韧性，减少药品、半成品和原辅料进口过程中的代理环节，节约时间成本，解决制约企业发展的供应链堵点、难点问题，增强省外和境外医药企业在泰投资信心，加速泰州医药产业融入全球医药研发制造业体系。

——有利于培育更高水平医药国际研发优势。药品进口口岸平台叠加国家级泰州市知识产权保护中心平台，将更加高效地推动国际医药知识产权合作、交流；引导企业勇于深度布局全球新药研发赛道，贴近融入国际医药产业分工合作，挑战国际原研药品专利。

——有利于回应群众用药需求增进民生福祉。增设泰州港药品进口口岸，将有效缓解人民群众购买使用进口药品贵、慢、难等突出问题，让更新颖的前沿药能在泰州汇聚、融合和创新，更平价的仿制药能通过泰州港口岸惠及千家万户，更丰富的原研药为疑难罕见病患者带来生命和希望。

三、下一阶段重点工作安排

一是扎实推进备案工作。积极上争对接，推动口岸局、口岸所履职通知早日下发，抓紧开通国际贸易单一窗口药品进口网络备案系统，通过“你点我办、你评我改”“千企专服”“标杆引航333”等举措，运用市场监管职能工具包，不断强化服务供给，无缝衔接药品进口各流程，为企业提供高效便捷的通关备案服务。

二是夯实口岸检验基础。充分发挥口岸所技术支撑优势，为医药企业提供更多支撑、更高效率的检验检定、校准检测服务，吸引更多的进口药品品种注册落户泰州，推动进口分包装的药品转本地生产。持续提升检验检测能力，为后续申报中药材进口口岸奠定基础。

三是制定出台激励举措。推动出台促进药品进口口岸发展相关支持政策，进一步优化备案通关流程、完善药品通关服务举措，让企业在“家门口”享受到更多的便捷服务，带动长三角长江以北地区药品企业参与国际医药大流通、大生产，探索形成大健康产业开放创新发展新路径。

四是持续深挖口岸潜力。积极上争生物医药企业研发用物品进口“白名单”试点，破解药物研发用物品进口难题，帮助企业加强关键核心技术攻关和基础研究，不断向“微笑曲线”高端攀升。以新赛道打造新优势，让新业态引领新发展，助力医药产业高质量发展，助力泰州打造具有全球影响力的医药健康产业高地，以优异成绩为“强富美高”新泰州现代化建设作出新的更大贡献。

谢谢大家。

周焕祥（泰州市委宣传部副部长、市新闻出版局（版权局）局长、市文联党组书记）：接下来进入记者提问环节，请各位记者提问。

新华日报记者：请问泰州港药品进口口岸获批后，泰州海关会出台哪些便利措施支持药品进口？

徐建中（泰州海关关长、党委书记）：谢谢您的提问。在泰州港申报药品进口口岸过程中，泰州海关已对我市部分药品进口企业多次开展调研，了解企业药品进口通关和税政需求，多次向南京海关汇报泰州港药品进口口岸申报进度，争取上级部门支持，积极向其他药品口岸海关学习进口药品通关监管要点，助推药品口岸成功获批。

口岸获批后，我市药品进口企业可在泰州港开展药品进口业务，泰州海关将充分发挥海关职能，从以下几个方面入手，助力泰州港扩大药品进口业务，服务我市药品进出口企业。

一是主动对接我市药品进口企业，根据企业进口货物运输方式、航线等制定个性化通关服务方案，帮助企业用好“提前申报”“两步申报”等通关便利措施，发挥海关改革措施服务效能；二是开辟药品进口“绿色通道”，实施非工作时间预约通关制度，货物“即到即查”，保障进口药品市场供应链稳定；三是加大对我市药企培育力度，根据企业规模、行业等特点，开展企业认证、税政服务、保税监管等政策宣讲，助力我市药品生产物流企业提升市场竞争力，助推我市大健康产业高质量发展。

谢谢。

江苏广电记者：请问泰州港药品进口口岸获批后，泰州市商务局（泰州市口岸办）如何促进泰州口岸高质量发展？

杨昊珺（泰州市商务局党组成员、市口岸办副主任）：谢谢您的提问。泰州市拥有两个经国务院批准的对外开放的国家一类水运口岸，和30多个对外开放码头，5个海关特殊监管场地（1个进境原木指定监管场地，4个进境粮食指定监管场地），这次泰州港药品进口口岸获批后，我市口岸功能进一步提升。在全国300多个地级以上城市中，泰州成为第29个拥有药品进口口岸的城市，彻底结束了我市“只有进口药品、没有药品进口”的历史，改变了我市进口药品借助外市口岸过关的模式。泰州药品进口口岸是江苏第四家，苏中苏北第一家，可以集聚苏中、苏北进口药品来泰州报关进口，对促进泰州稳外贸稳外资，吸引医药企业大项目入驻意义重大。

下一步，市商务局（口岸办）将按照《国家“十四五”口岸发展规划》《2023年促进跨境贸易便利化专项行动方案》《2023年全省口岸工作要点》，会同泰州海关等部门促进跨境贸易便利化，不断提升泰州口岸药品进口功能。一是开展企业药品进口需求情况调研，研究出台促进药品进口相关政策，促进我市药品进口稳步增长，助力稳外贸发展；二是推动我市开发区、综合保税区等在招商引资活动中加大药品进口口岸宣传，提升对医药研发生产企业、销售企业、物流企业等的项目招引力度，促进我市生物医药企业不断集聚，打造生物医药研发、生产、销售全产业链；三是会同泰州海关、市场监管局、科技局开展调研，探索上争生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点，完善全流程监管，提升进口便利化程度，实现“白名单”物品进口不需办理《进口药品通关单》。充分释放泰州药品进口口岸获批红利，促进泰州口岸高质量发展，为泰州外向型经济和大健康产业发展提供更好的平台。

泰州日报记者：泰州港药品进口口岸获批后，将为我市涉及药品进口的企业节约多少时间？

张汉刚（泰州市市场监督管理局局长、党组书记）：谢谢您的提问，这个问题非常好。国家药监局和海关总署联合发布的公告，赋予泰州市市场监管局承担药品进口备案的职责，赋予泰州市药品检验院开展药品口岸检验工作的资格。意味着，我市涉及药品进口的生产、流通和研发企业可以享受“家门口”的就近备案、就近检验待遇。由此，企业在进口药品备案、检验业务上的时间成本将大幅节约。

过去，泰州不具备药品进口备案资格，企业进口药品及原料药时间成本高，东南亚的药品从上海外高桥、洋山等繁忙港口通关，等待时间长；欧洲的药品通过中欧班列在霍尔果斯、阿拉山口通关，陆运成本高。从货物入境到检验合格、正常投产或销售，平均耗时约52天，最长的接近70天。药品进口口岸获批后，市市场监管局、泰州海关可以通过预先沟通、加强衔接来减少环节、提高效率，共同为企业压减时间成本。同样的流程，在泰州港通关，不需要口岸检验的，最快将当天备案、当天清关、当天入库。需要口岸检验的，市药品检验院抽样检验的时间将缩短到不超过15天。

同时，作为口岸药检所，泰州市药品检验院将助力企业申报进口药品注册上市，为企业提供开放性的研究指导，服务效率将从外地口岸所平均180个工作日提速到不超过20个工作日，切实帮助企业解决“急难愁盼”问题，加速构建生物医药国际创新高地。

周焕祥（泰州市委宣传部副部长、市新闻出版局（版权局）局长、市文联党组书记）：由于时间关系，提问环节到此结束。如果记者朋友还有其他问题，会后可与相关部门联系，进行单独采访。同时，也请各位媒体朋友对本场发布会做好宣传报道，继续关注支持泰州市泰州港药品进口口岸建设工作。

本次新闻发布会到此结束，谢谢大家。